治験・CRA関連

治験・CRA関連かんたんデータ

未経験OKの求人割合
5%
業務リスト
  • 被験者選定
  • 契約の取り交わし
  • CRF(症例報告書)の回収
  • モニタリング
  • データ集計・管理
  • 薬事承認・管理機関との折衝 など
平均時給
1830
平均勤務時間
7.5時間
平均勤務時間

治験・CRA関連の仕事を知ろう!

治験・CRA関連の仕事内容とは?

治験・CRAはともに新薬の開発に欠かせない仕事です。新薬を開発する際には、薬の効果や毒性を調べ、人への有効性や副作用の有無など安全性を確認する必要があります。この有効性や安全性を調べる試験を「臨床試験」と言い、厚生労働省から薬としての承認を得るための臨床試験を治験といいます。治験の仕事は、有効性や安全性を調べる試験のサポートです。CRAは「Clinical Research Associate」の略で、臨床開発モニターとも呼ばれます。主な仕事内容は、製薬メーカーと医療機関との治験に関する契約の取り交わし・CRF(症例報告書)の回収といった橋渡し役と、治験が適切に行なわれているかの監視やチェックです。勤務する場所は、治験の場合は、病院やクリニックなどの医療機関、治験の支援を行っている治験施設支援機関や医薬品開発受託機関などがあり、CRAの場合は、製薬メーカー、または製薬メーカーに治験の実施を委託されたCRO(Contract Research Organaization)となります。治療や完治が困難な病気を患う方々にとっては、特効薬や新薬は希望です。ですが、当然有効性や安全性が確認されなければ人体に用いることはできず、薬として世に出回ることもありません。治験やCRAは、安全で有効な新薬をいち早く世に出すために、そして危険な薬を世に出さないために、欠かすことのできない重要な役割を担う仕事です。

業務リスト
  • 被験者選定
  • 契約の取り交わし
  • CRF(症例報告書)の回収
  • モニタリング
  • データ集計・管理
  • 薬事承認・管理機関との折衝

治験・CRA関連職の1日の過ごし方は?

平均勤務時間
7.5時間
平均残業時間
10分/1日
Aさんの場合
8:00
出社、メールチェック、タスク・スケジュールの確認
10:00
資料作成・準備
12:00
ランチ・休憩
13:00
医療機関訪問、医師との打ち合わせ
16:00
帰社、社内ミーティング
17:00
レポート作成
18:30
退社

治験・CRA関連の経験を持っていると広がるキャリア

治験・CRAの経験を積むことで、医薬品や医療に関する知識が身につきます。また、スケジュール管理など管理能力や、多くの人と接する中でコミュニケーションスキルも磨かれます。治験報告書や治験依頼書など書類作成も多いことから、パソコンスキルも身につきます。経験を積むことで、治験の場合は治験のスペシャリストや、CRAの場合はサブプロジェクトリーダー・プロジェクトリーダーなどプロジェクトのまとめ役へとキャリアアップを図ることができます。また英語スキルを身につけ、外資系製薬メーカーでのキャリアを進むこともできます。

治験・CRA関連になるには?

未経験からチャレンジできる?

5%
未経験OKの求人の割合

治験・CRA関連の求人のうち、5%は未経験からチャレンジ可能なお仕事。未経験OKのお仕事を見つけた際には積極的に応募をしていきましょう!

派遣会社に聞いた「治験・CRA関連」に向く人ってどんな人?

  • 新薬の開発に携わる職種のため、責任感や倫理観が求められます。 専門性の高い職種から、それをサポートする事務系職種までさまざまな業務があります。未経験の方でも、積極的に新しい知識を学ぶ意欲があれば、自分の強みを活かして活躍できる可能性があります。例えば、データのチェックや入力を行うDM(データマネジメント)業務は、細かいデータを正確に扱うことができる几帳面で粘り強い性格の方に合うお仕事です。1つの試験に大勢の人が関わって進めていくため、チームワークを大切にしコミュニケーションをとりながらお仕事ができる方が向いています。株式会社イーピーメイト
  • 医師、看護師、薬剤師をはじめとした医療関係者、被験者、製薬会社の各部署で働く人たちとも連絡を取り合い、現状を確かめて新薬開発が適切に行われているかどうかを確認しなければなりません。特にコミュニケーション能力に長けており協調性がある人、フットワークが軽い人に向いています。また英語を使用する機会も増える為、英語の資格や実務経験がある方は国際共同治験に携われるチャンスもあります。株式会社トライアングル
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治験・CRA関連の仕事に活かせる資格・スキルは?

治験・CRAになるための国家試験等はありませんが、治験・CRAの業務でも事務処理やアシスタントの仕事に就く場合を除いて、医薬品や医療に関する知識は不可欠です。活かせる資格としては、薬剤師や看護師、保健師、臨床検査技師、MR認定試験があります。資格のほか、業務で必要になるスキルとしては、まずパソコンスキルがあります。書類作成の機会も多いことから、エクセルやワードのスキルがあると活かせます。また、英語スキルがあれば、海外と日本で同時に行う国際共同治験に関わる際や外資系製薬メーカーで勤務する道も拓けます。

あると活かせる資格
  • 薬剤師
  • 看護師
  • 保健師
  • 臨床検査技師
  • MR認定試験
  • MOS
  • TOEIC
  • 英語検定
あると活かせるスキル
  • ワード
  • エクセル
  • アクセス
  • パワーポイント
  • 英語スキル

治験・CRA関連職の志望動機例

治験・CRA関連職の志望動機例文

  • 例文1:CRA未経験者・Aさんの場合
    新薬の登場を待ち望んでいる多くの患者様に貢献できることに魅力を感じ、志望しております。前職ではMRAとして3年間勤務しておりました。薬に関する知識を徐々に身につけていくうち、臨床開発に関する仕事に興味を持つようになり転職を決意しました。貴社に応募をしたのは、業界のパイオニアとして日本全国の医療機関に対して治験業務をワンストップで支援しているとホームページで知り、多くの経験を積んでいけると思ったからです。入社時だけでなくスキルアップに向けた継続的な研修があることも、CRAのスペシャリストを目指したいと思う私にとっては最適な環境だと思っています。経験と学習を重ね、貴社・多くの患者様・社会に貢献していきたいと思っています。
  • 例文2:CRA経験者・Bさんの場合
    臨床開発モニターとして約3年間の経験があります。これまでの経験を活かし、コツコツと学習を続けてきた英語のスキルも活かしていきたいと貴社を志望しました。前職では、質の高い治験に日々取り組んできました。同時に学生時代から好きだった英語の勉強も続けており、直近で受験したTOEICでは750点を取得しました。国際共同治験を多く手がける貴社であれば、これまでの経験と英語力の両方が活かせると思い応募をいたしました。新薬の開発に関われる臨床開発モニターという仕事は本当にやりがいのある仕事だと思っています。今後は新薬の開発にグローバルに関わっていきたいと思いますので、何卒よろしくお願いいたします。
志望動機 = 企業や仕事の魅力+自分の経験・スキル

「志望動機が思いつかない」「どの求人に出す志望動機も同じ文章になってしまう」という場合は、企業や仕事の魅力、その企業や仕事で活かせそうなご自身の経験やスキルをまとめてみると志望動機が書きやすくなります。

企業や仕事の魅力ごとに、自分の何が活かせるだろう?と考えていくと、あなただけの志望動機に仕上がりますよ!

なお、派遣ではたらく場合は、志望動機で悩む必要はありません。なぜなら、派遣会社が求職者と企業との間に入り、できることや適正をもとに判断するので、志望動機は必要ありません。

具体的には、気になるお仕事にエントリー(応募)→派遣会社から連絡→派遣会社に行き登録(スキルチェックや希望の確認)、お仕事紹介という流れでお仕事が決まります。

治験・CRA関連経験者の声

未経験から治験・CRA関連職に就いた人の声

  • この仕事はデスクに座りっぱなしという仕事ではありません。大変なこともありますが、それに勝るやり甲斐や達成感を得ることができると思います。28歳/女性

治験・CRA関連の「仕事のやりがい」は?

  • 社会的に重要な仕事であり、自分の関わった医薬品や医療機器が世に出ることがやりがいになります。大量のデータの照合なども、完了するたびに達成感を感ます。50歳/女性
  • メンバーと協力してプロジェクトを進め無事にやり遂げたときは、それまで苦労した分、この仕事をやっていて本当に良かったなぁと実感します。28歳/女性

治験・CRA関連の「仕事の厳しさ・難しさ」は?

  • 限られた時間で大量の資料や書類を作成しなければならないという厳しさもあります。日々の業務に追加して、新しく患者さんの安全性に関わる情報が出された場合などは、一刻も早く施設へ情報提供が出来るように準備するため、忙しさに波があることも事実です。28歳/女性

治験・CRA関連の仕事をして身についたスキル

  • 細かい数値を正確に照合するスキルが身に付きました。英語の論文や資料を短時間で読む(英語力とはまた別の)スキルも向上したと思います。50歳/女性
  • いま接している相手に対して、どんなサポートをすれば負担を軽減する事ができるかを考えるようになりました。スケジュール通りにプロジェクトを進めるには、いま自分は何をするべきか。そんなことも考えながら仕事に取り組んでいます。28歳/女性
  • もっと見る
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