気になるお仕事は「気になる！」で
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外資系製薬会社にて【薬事申請】のお仕事です。品質関連のデータ・資料等の確認、CTD-Qパートの作成・レビュー、ＰＭＤＡ対応、国内規制環境を踏まえた適切な市販後薬事対応、販売業の許可及び海外製造所の認定の更新、医薬品の回収等に関する措置対応についての当局報告、包装・表示の規制対応の評価、各種コード類の手続等ご担当いただきます。
＊週2日程度リモートワーク可能（現時点では、社内手順等必ずしもフル・リモートの環境で業務できるほど十分整備されていないため、自律対応可能になるまでは、担当者などと連携して確認しながら進めることが必要）
治験・CRA関連 応募資格 ブランクOK ・医薬品の品質分野のＧＬ、薬局方や開発に係る規制要件等に関する実務の遂行に必要な知識・医薬品製造販売業での業態管理を含む薬事申請や承認書維持管理の実務経験 ・承認内容の維持管理などの薬事手続きに必要なITシステムを使用するスキル ・英語力：ビジネス 職場の雰囲気 年齢層
男女比率 女性 男性 職場の様子 活気がある しずか 仕事の仕方 テキパキ コツコツ |
| 時給 | 時給2600円 月収例：38万～（時給2600円×21日×8時間） 交通費 別途支給 |
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| 勤務地 | 東京都港区 〔週2日在宅勤務可能〕赤坂見附駅から徒歩4分 |
| 勤務曜日・頻度 | 〔週5日〕月～金 ◇土日祝日休み 休日休暇 土日祝日休み |
| 勤務時間 | 9:00-17:00 |
| 期間 | 長期（3ヶ月以上） 5月～短期3カ月期間限定のお仕事です！1カ月ごとの延長の可能性あり |
まずはお気軽にご応募ください♪ |
| 登録場所 | 東京本社 〒104-0031 東京都中央区京橋3-1-1 東京スクエアガーデン 12階 全1ヶ所の登録場所があります。 |
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| 待遇・福利厚生 | 有給休暇、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険、年次健康診断、エン・カレッジ受講プラン、健康保険を通じての割引サービス・保養施設・運動施設（ゴルフ場、フィットネスクラブ等） ポイント エングループのネットワークを生かしたエンカレッジを通じてスタッフの皆さまの入社後活躍をサポートします。 |
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| 研修・キャリア支援 | 登録者のスキル向上やキャリアアップを支援するため、さまざまなプログラムを提供しています！ |
は派遣会社と次のような約束を交わしています。エン派遣に掲載する情報には、
虚偽の情報は掲載しない。
応募者には、採否に関わらず1週間以内に返信を行う。
応募情報は、派遣業務以外の目的では使用しない。
不要となった個人情報は、一定期間保管後、
本人へ返却または責任を持って破棄処分する。