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あの○○○マークで有名なスマホメーカーで、医療機器ソフトウェアの申請をお願いします。日本国内向けの製造販売承認申請・変更申請対応、PMDAとの折衝、市販後製品の法令遵守管理を中心に、海外チームや社内関連部署と連携しながら業務を進めていただきます。日本の最新規制情報をグローバルチームへ共有する役割も担っていただくため、英語力と薬事経験を活かせる環境です。残業ほぼなし＊明るく洗練されたオフィスで、設備も整った働きやすい環境も魅力。フル在宅勤務も相談可能です（首都圏在住必要）！ご応募はお早めに！
外国語事務 応募資格 ＜必須＞ ○医療機器分野における薬事・品質関連業務経験（3年以上） ○PMDAまたは厚生労働省（MHLW）との折衝・審査対応経験 ○医療機器の製造販売承認・変更申請に関する実務経験 ○薬機法および関連省令の知識、製品クラス分類評価の経験 ○プレゼン資料作成スキル ○英語ビジネスレベル（海外チームとの業務有） ＜尚可＞ ○SaMD・家庭用医療機器の業務経験 ○市販後（PMS）または安全性業務経験 活かせる経験 医療機器分野における薬事や品質関連業務の実務経験、英語スキル 職場の雰囲気 年齢層
男女比率 女性 男性 職場の様子 活気がある しずか 仕事の仕方 テキパキ コツコツ |
| 時給 | 3,000円／時 交通費 実費支給 |
|---|---|
| 勤務地 | 東京都港区 東京メトロ日比谷線・都営大江戸線「六本木駅」より徒歩5分 |
| 勤務曜日・頻度 | 月～金 休日休暇 土日祝日 |
| 勤務時間 | 9:00-17:30（休憩1時間） 残業時間 ほぼなし |
| 期間 | 長期（3ヶ月以上） 即日（開始日相談可）～長期 |
| 業種 | 大手外資系メーカー（PC、音楽プレーヤー、アプリコンテンツ） |
|---|---|
| 事業内容 | スマートフォン・タブレット端末・PCなどの製造・販売 |
| 配属先について | 屋内禁煙 |
| その他の特徴 | 大手企業 / 外資系 / 服装自由 / 職場が禁煙 / 外国人がいるグローバルなオフィス / 派遣社員が多数就業 |
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| 持ち物 | ■職務経歴書(書式自由です。履歴書はお預かりしておりません) |
|---|---|
| 所要時間 | 所要時間 |
| 登録資格 | 社会人経験がある方 |
| 登録場所 | 霞が関本社 ●〒100-0006 全1ヶ所の登録場所があります。 |
| 待遇・福利厚生 | 各種社会保険完備、有給休暇制度、無料定期健康診断制度 |
|---|---|
| 研修・キャリア支援 | キャリアアップにつながるスキルや知識を習得いただくべく、研修をご用意しています。 |
| フォローについて | コーディネーター 「英語を使って仕事がしてみたい」「外資系企業でキャリアを積んでいきたい」「通訳者／翻訳者を目指したい」「展示会やイベントの仕事がしてみたい」「学校に通いたいので週3日で働きたい」「自分に何が向いているのかわからない」等々、目的や方向性をいろいろご相談ください。丁寧にヒアリングする登録面談はJCSコーディネーターならではのサービスです。是非ご利用くださいね。 営業担当 取引先が何と言っても当社は大手ばかりですから安心です。世界的に有名な企業ばかりと言っても過言ではないですね。就業中の不安や悩みを、お気軽に相談下さい。パートナーとして信頼して頂けるよう、日夜努力しております。フレンドリ－な関係でもあるのも自慢です！ |
は派遣会社と次のような約束を交わしています。エン派遣に掲載する情報には、
虚偽の情報は掲載しない。
応募者には、採否に関わらず1週間以内に返信を行う。
応募情報は、派遣業務以外の目的では使用しない。
不要となった個人情報は、一定期間保管後、
本人へ返却または責任を持って破棄処分する。