気になるお仕事は「気になる！」で
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外資系ヘルスケアにて【薬事スペシャリスト】のお仕事です。承認申請業務、一部変更承認申請、軽微変更届、各種届出対応、PMDAおよび厚生労働省との相談対応、照会事項対応 ・申請資料の作成、レビューおよび社内調整、薬事影響評価、グローバル薬事チームとの連携および日本規制要件の反映等ご担当いただきます。
＊週2日リモートワーク可能
治験・CRA関連 応募資格 ブランクOK ・NGS、コンパニオン診断薬（CDx）、CGP（がんゲノムプロファイリング検査／がん遺伝子パネル検査）領域での実務経験・PMDA対応、承認申請、一部変更承認申請、照会事項対応等の実務経験・自律的に業務を推進できるプロジェクトマネジメント能力 ・English：Business level（英語でのメールやりとり、会議参加可能な方） 活かせる経験 ・体外診断用医薬品（IVD）及びコンパニオン診断薬（CDx）の薬事申請経験お持ちの方 職場の雰囲気 年齢層
男女比率 女性 男性 職場の様子 活気がある しずか 仕事の仕方 テキパキ コツコツ |
| 時給 | 時給4000～5000円 月収例：65万～（時給4000円×21日×7.75時間） 交通費 別途支給 |
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| 勤務地 | 東京都港区 〔週2日在宅勤務可能〕竹橋駅から徒歩2分 |
| 勤務曜日・頻度 | 〔週5日〕月～金 ◇土日祝日休み 休日休暇 土日祝日休み |
| 勤務時間 | 9:00～17:45 残業：～20時間程度を想定 残業時間 ～20時間程度を想定 |
| 期間 | 長期（3ヶ月以上） 8月（応相談）～長期 |
まずはお気軽にご応募ください♪ |
| 登録場所 | 東京本社 〒104-0031 東京都中央区京橋3-1-1 東京スクエアガーデン 12階 全1ヶ所の登録場所があります。 |
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| 待遇・福利厚生 | 有給休暇、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働者災害補償保険、年次健康診断、エン・カレッジ受講プラン、健康保険を通じての割引サービス・保養施設・運動施設（ゴルフ場、フィットネスクラブ等） ポイント エングループのネットワークを生かしたエンカレッジを通じてスタッフの皆さまの入社後活躍をサポートします。 |
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| 研修・キャリア支援 | 登録者のスキル向上やキャリアアップを支援するため、さまざまなプログラムを提供しています！ |
は派遣会社と次のような約束を交わしています。エン派遣に掲載する情報には、
虚偽の情報は掲載しない。
応募者には、採否に関わらず1週間以内に返信を行う。
応募情報は、派遣業務以外の目的では使用しない。
不要となった個人情報は、一定期間保管後、
本人へ返却または責任を持って破棄処分する。