掲載日2017/01/12
No.JHMSJ008945

大手外資系医療機器メーカーで薬事申請業務

派遣先品川 大手 医療機器メーカー 薬事申請 交通費補助 長期
土日祝休医療福祉交費支給外資服装自由禁煙外国人派遣多
マークの説明
ここがポイント!

高時給 交通費補助あり 大手外資系医療機器メーカーで薬事申請業務

品川勤務、交通費補助あり、大手外資系医療機器メーカーで薬事申請業務です。主に薬事申請書作成、照会対応:軽変、一変(マル製、特定一変、平易な一変)、新規(販売名追加に準ずるレベルの平易なもの)。QMS申請書作成、照会対応、海外製造元との英文コレポン、申請書draft英訳(製造元での内容確認のため)、進捗管理システム(InSight)へのデータ入力、コピー・ファイリング、申請費用の手配。課内申請書ピアレビュー、QCチェック等

お仕事の概要
時給

時給2500円 月収例)375,000円=時給2500円×7.5h×21日勤務

交通費
月額15,000円まで実費補助
勤務地

各線品川駅より徒歩10分

勤務曜日

就業曜日/月~金 週5日勤務

休日休暇
完全週休2日制、土日祝祭日お休み
勤務時間

9:00~17:30 休憩1h 実働7.5h

残業時間
残業20h程度
期間

即日~長期

仕事内容

▼薬事申請書作成、照会対応:軽変、一変(マル製、特定一変、平易な一変)、新規(販売名追加に準ずるレベルの平易なもの) 
▼QMS申請書作成、照会対応、海外製造元との英文コレポン、申請書draft英訳(製造元での内容確認のため)、進捗管理システム(InSight)へのデータ入力、コピー・ファイリング、申請費用の手配
▼課内申請書ピアレビュー、QCチェック

応募資格・条件

薬事申請の業務で軽変、一変(マル製、特定一変)を1人で作成した経験があること。

派遣先の概要
業種

メーカー

事業内容

大手外資系医療機器メーカー

配属部署

男女比
女性100% 女性7名
このお仕事情報を紹介する、派遣会社この派遣会社の詳細を見る

株式会社日本人材開発医科学研究所

労働者派遣事業許可番号(派)13-01-0952

医療に幅広く貢献する派遣会社でスキルアップしませんか?

当社はCROとして、製薬企業から医薬品の臨床試験・市販後調査に係るデータマネジメント、医療統計解析等の業務を受託しております。そのつながりから、薬事申請サポート業務や•薬事業務(申請、品質管理、安全性など)、その他幅広いお仕事をご紹介しております!
また、未経験の方ももちろんご活躍いただけます!未経験でも英語を活かして働きたい方であれば、まずは、アシスタント業務等お任せいたします。フォロー体制はご安心ください。担当者1人1人きめ細やかな対応を心掛けております。わからないことや不安なことがあればいつでもご相談ください。

スキルに合わせたお仕事をご紹介します。
待遇・福利厚生

各種社会保険完備、有給休暇、、健康診断、年末調整等

ポイント
定期健康診断受診対象の方(派遣就業後9カ月を経過してその後継続して派遣就業を行う予定のスタッフの方には、定期健康診断を受けていただいております。
登録について

【受付時間】
月~金
9:00~18:00

持ち物
筆記用具、履歴書、職務経歴書、ご本人様が証明できるもの
所要時間
1時間~1時間半
登録場所
  • 東京都千代田区麹町2-14-2 麹町NKビルMAP
  • TEL:03-3237-5312FAX:03-3237-5310
  • 担当:採用担当者
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大手外資系医療機器メーカーで薬事申請業務株式会社日本人材開発医科学研究所▼薬事申請書作成、照会対応:軽変、一変(マル製、特定一変、平易な一変)、新規(販売名追加に準ずるレベルの平易なもの) ▼QMS申請書作成、照会対応、海外製造元との英文コレポン、申請書draft英訳(製造元での内容確認のため)、進捗管理システム(InSight)へのデータ入力、コピー・ファイリング、申請費用の手配▼課内申請書ピアレビュー、QCチェック薬事申請の業務で軽変、一変(マル製、特定一変)を1人で作成した経験があること。時給2500円 月収例)375,000円=時給2500円×7.5h×21日勤務東京都品川区
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