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治験・CRAはともに新薬の開発に欠かせない仕事です。新薬を開発する際には、薬の効果や毒性を調べ、人への有効性や副作用の有無など安全性を確認する必要があります。この有効性や安全性を調べる試験を「臨床試験」と言い、厚生労働省から薬としての承認を得るための臨床試験を治験といいます。治験の仕事は、有効性や安全性を調べる試験のサポートです。CRAは「Clinical Research Associate」の略で、臨床開発モニターとも呼ばれます。主な仕事内容は、製薬メーカーと医療機関との治験に関する契約の取り交わし・CRF（症例報告書）の回収といった橋渡し役と、治験が適切に行なわれているかの監視やチェックです。勤務する場所は、治験の場合は、病院やクリニックなどの医療機関、治験の支援を行っている治験施設支援機関や医薬品開発受託機関などがあり、CRAの場合は、製薬メーカー、または製薬メーカーに治験の実施を委託されたCRO（Contract Research Organaization）となります。治療や完治が困難な病気を患う方々にとっては、特効薬や新薬は希望です。ですが、当然有効性や安全性が確認されなければ人体に用いることはできず、薬として世に出回ることもありません。治験やCRAは、安全で有効な新薬をいち早く世に出すために、そして危険な薬を世に出さないために、欠かすことのできない重要な役割を担う仕事です。
治験・CRA関連のお仕事をする上で、医薬品や医療に関する知識が身につくのは、想像に難くないでしょう。治験・CRA関連のお仕事を経験することで、医薬品や医療に関する知識を用いて、管理する能力が身につきます。例えば治験を実施する際、治験薬との併用が禁止されている薬を服用している方に、誤った処方がされないように徹底した管理が必要です。医薬品や医療に関する知識がなければ、併用の禁止されている薬と気づくことができず、人体に悪影響を及ぼしてしまう可能性もあります。日々、持てる知識を活用しながら細心の注意を払うので、きめ細やかな管理能力が身につきます。
また、治験を実施する際に守るべきルールとして、GCP（Good Clinical Practice）という規則があります。ここには、治験に参加する患者の人権と福祉を守り、薬の効果を科学的に調べなければならない、という旨が記載されています。そのため、投薬の量を誤ったり、治験によって得られたデータの入力ミスをすることは厳禁です。軽度なミスも見逃さないよう、医師の書いた症例報告書とカルテとの突き合わせを念入りに行うなど、誤った行動をとらないための確認が習慣化されます。
治験・CRAの経験を積むことで、医薬品や医療に関する知識が身につきます。また、スケジュール管理など管理能力や、多くの人と接する中でコミュニケーションスキルも磨かれます。治験報告書や治験依頼書など書類作成も多いことから、パソコンスキルも身につきます。経験を積むことで、治験の場合は治験のスペシャリストや、CRAの場合はサブプロジェクトリーダー・プロジェクトリーダーなどプロジェクトのまとめ役へとキャリアアップを図ることができます。また英語スキルを身につけ、外資系製薬メーカーでのキャリアを進むこともできます。
治験・CRA関連の求人のうち、5％は未経験からチャレンジ可能なお仕事。未経験OKのお仕事を見つけた際には積極的に応募をしていきましょう！
治験・CRAになるための国家試験等はありませんが、治験・CRAの業務でも事務処理やアシスタントの仕事に就く場合を除いて、医薬品や医療に関する知識は不可欠です。活かせる資格としては、薬剤師や看護師、保健師、臨床検査技師、MR認定試験があります。資格のほか、業務で必要になるスキルとしては、まずパソコンスキルがあります。書類作成の機会も多いことから、ExcelやWordのスキルがあると活かせます。また、英語スキルがあれば、海外と日本で同時に行う国際共同治験に関わる際や外資系製薬メーカーで勤務する道も拓けます。
「志望動機が思いつかない」「どの求人に出す志望動機も同じ文章になってしまう」という場合は、企業や仕事の魅力、その企業や仕事で活かせそうなご自身の経験やスキルをまとめてみると志望動機が書きやすくなります。
企業や仕事の魅力ごとに、自分の何が活かせるだろう？と考えていくと、あなただけの志望動機に仕上がりますよ！
なお、派遣ではたらく場合は、志望動機で悩む必要はありません。なぜなら、派遣会社が求職者と企業との間に入り、できることや適性をもとに判断して、お仕事を紹介してくれるためです。 具体的には、お仕事に応募→派遣会社から連絡→派遣会社に行き登録（スキルチェックや希望の確認）、お仕事紹介という流れでお仕事が決まります。
